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韩国追加进口万泰新冠检测试剂10万人份:已获欧盟CE准入 出口多个国家和地区

时间:2020-03-21 19:33:38 来源:本站 阅读:4114833次

原标题:韩国追加进口万泰新冠检测试剂10万人份:已获欧盟CE准入,出口多个国家和地区

  3月19日,韩国向北京万泰生物追加10万人份新冠抗体检测试剂。此前万泰生物已在2月26日,向韩国紧急出口了1万人份的试剂。

  由万泰生物携手厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)研制的新冠病毒检测试剂,共有三组类别,针对不同场景和人群。组合应用后,可以较大程度提高检测准确率,并大大缩减检测时间。

  基于化学发光微粒子免疫检测法的抗体检测试剂,已于3月6日通过国家药监局应急审批,正式在国内上市。检测时间仅需29分钟,对新型冠状病毒总抗体的检测特异性达到100%,灵敏度高达94.8%。1名检验人员8小时即可完成1600份样本的检测,且检测过程可实现全封闭化自动检测,可在大型三级医院检验中心投入使用。

  基于酶联免疫法的抗体检测试剂的特异性为100%,灵敏度高达95.1%。酶联免疫法是一种成熟的检测方法,配套的全自动检测仪在欧美亚绝大多数的检验机构已普遍使用,随时可以投入实际应用,两名检验人员8小时即可完成8000份标本检测。

  基于胶体金法的抗体检测试剂特异性和灵敏度高达95.2%和96.2%。15分钟即出结果,且已实现全血检测,在社区医院、门诊等现场可快速检测。

  据悉除韩国外,万泰生物新冠病毒检测试剂已于3月5日获得欧盟CE准入,已向意大利、奥地利、荷兰、匈牙利、捷克等国出口7万人份;瑞典、英国、葡萄牙、德国、法国等欧洲19个国家和地区则意向订购逾40万人份。

(责任编辑:DF529)

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